Resumen

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El objetivo de esta Regulación es normalizar los requisitos tecnicos que el CECMED considera necesarios para la Comunicación Expedita y Periódica de reacciones, eventos adversos,  intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos, incluyendo vacunas con el objetivo de facilitar la evaluación de señales de seguridad relacionadas con el uso de los medicamentos durante la comercialización, siendo de vital importancia para la adopción de medidas sanitarias con el objetivo de prevenir riesgos a la Salud Pública.