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Martes, 2/9/2014


 BVV    Infomed   

 Novartis voluntariamente retira cinco lotes de vacuna contra la gripe.

Por David Mitchell

10/2/2009 – Novartis (Vacunas y Diagnósticos Inc.) ha iniciado una retirada voluntaria de cinco lotes de vacunas contra la gripe estacional en Fluvirin. El fabricante de la vacuna está pidiendo a los proveedores una atención médica inmediata a los que han usado la vacuna y restablecer las dosis recomendadas.

Según información publicada el 4 de febrero en sitio Web de la FDA, la estabilidad de las pruebas de rutina de la vacuna reveló un producto "con menor desviación en la potencia de la A / Brisbane (H1N1), componente de la vacuna."

Uno de los directores de Novartis, dijo a la agencia de noticas que la retirada del mercado sólo se aplica al  Fluvirin Luer-Lok con jeringas. Dijo que la cuenta de los lotes afectados, es sólo de una décima parte del 1 por ciento de las dosis de vacuna contra la gripe en los Estados Unidos.

La vacuna cumple las especificaciones requeridas en el momento de su liberación, según la FDA, pero un chequeo mensual realizado en enero identificó una mínima disminución en el contenido de antígeno H1N1. Sin embargo, la FDA, los CDC y de los fabricantes han acordado que esto no es de impacto en la salud pública, y la re-vacunación de los pacientes que fueron vacunados con los lotes afectados, no es necesario.

Los lotes afectados son 878771P, 878772P, 878773P, 878775P y 878776P. Los cinco lotes llevan fechas de caducidad de mayo.


Editores:
Dra. María Victoria Guzmán Sánchez (Datos personales)
Ing. Ivet Álvarez Díaz (Datos personales)
Tec. Noel Gonzáz Gotera (Datos personales)
Tec. Juan Carlos Araujo Valera (Datos personales)

Fuente: American Academy of Family Physicians, AAFP.

 

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