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Investigación básica en vacunología

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The Journal of Infection in Developing Countries
Dr. Arturo Talavera y Dra. Ela M. Pérez. Instituto Finlay, Habana, Cuba. atalavera@finlay.edu.cu

El cólera sigue siendo una amenaza mundial y es uno de los principales indicadores de desarrollo social. Si bien la enfermedad ya no representa una amenaza para los países con normas mínimas de higiene, continúa siendo un serio desafío a los países donde el acceso al agua potable y un saneamiento adecuado no puede ser garantizado. El objetivo de este trabajo fue analizar los informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la enfermedad del cólera con los del Banco Mundial de las economías (por países).  Entre los resultados que se obtuvieron está que los países de bajos ingresos se ven más afectados por la enfermedad del cólera que los países con ingresos medios y altos. Esta diferencia se refleja en el porcentaje de países, el número total de casos notificados, el número de casos por cada 100.000 habitantes, así como en la mortalidad notificada. Estos resultados apoyan la frase "la enfermedad del cólera es una enfermedad de la pobreza".  Por tanto, el desarrollo económico es un factor importante en la morbilidad y la mortalidad del cólera, junto con el medio ambiente, el clima, la cultura, y el tratamiento médico, son fundamentales también la intención política, y los factores intrínsecos del sistema.

Fuente original: Is cholera disease associated with poverty?. The Journal of Infection in Developing Countries, Vol. 3, No. 06, 2009.
Fuente: The Journal of Infection in Developing Countries


Nota informativa No. 11 - OMS

24/9/2009 - GINEBRA – OMS - Las autoridades reguladoras han autorizado, hasta el momento, dos vacunas contra la pandemia en Australia, China, Hungría y los Estados Unidos de América, que pronto serán seguidos por Japón y varios países de Europa. La duración del proceso de aprobación depende de factores tales como la vía de regulación de cada país, el tipo de vacuna que se licencia, y la etapa de preparación de los fabricantes para presentar la información pertinente a las autoridades reguladoras de dicho país.

En esta nota se ofrece además, información sobre la capacidad de producción, la disponibilidad de la vacuna en los países en desarrollo y la seguridad de las vacunas.

Traduccción: Dpto. Gestión de Información. Instituto Finlay.

Original: Pandemic influenza vaccines: current status Pandemic (H1N1) 2009 briefing note 11.
Fuente: OMS

Consulta a expertos
Uno de nuestros usuarios nos ha hecho la siguiente consulta. Ponemos a la disposición de todos los miembros de la Red las consideraciones de nuestros expertos.

Se aclara que la política de vacunación, incluyendo la vacuna anti-rábica está sujeta a normas nacionales. Por lo que se exponen las opiniones basadas en el manual SLIPE de vacunación correspondiente a la rabia y los planteamientos que aparecen en el Programa Nacional de Prevención y Control de la Rabia del Ministerio de Salud Pública de Cuba.

Colaboradores: Prof. Dr. C. Rolando Felipe Ochoa Azze. Doctor en Medicina y en Ciencias Médicas, Especialista en Inmunología. Instituto Finlay./Dr. Juan Francisco Infante. Dr. en Ciencias Veterinarias. Director de Preclínica. Instituto Finlay/Georgina Pardo Gómez. Licenciada en Microbiología. Inspectora de Bioseguridad. Maestra en Microbiología. Departamento de Seguridad y Medio Ambiente. Instituto Finlay.
Fuente: Consulta a expertos

Finlay Ediciones.
La respuesta inmune inducida por vacunas puede ser medida por técnicas in vivo e in vitro. Las primeras miden directamente la actividad biológica de los efectores de la respuesta inmune en animales de laboratorio, son sensibles y miden realmente la capacidad funcional de estos efectores, pero son engorrosas. Las pruebas in vitro funcionales o biológicas habitualmente se correlacionan con la protección; estos métodos, aunque en menor grado, también son laboriosos. Los ensayos in vitro no funcionales son simples, rápidos y adecuados para procesar un gran número de muestras, y son muy útiles para evaluar la inmunogenicidad de una vacuna o candidato vacunal.

En los casos en que puedan concordar con ensayos funcionales resulta una herramienta muy adecuada. Dentro de éstos, los inmunoensayos enzimáticos, sensibles, específicos y de elevada precisión y exactitud, son los de elección para determinar el grado de protección o la seroconversión inducida por una vacuna.

Con la presente obra se pretende abordar, de forma sucinta, los principales aspectos relacionados con el desarrollo de las técnicas inmunoenzimáticas para la evaluación de anticuerpos en ensayos clínicos de vacunas, como una modesta contribución al progreso que en este campo ha alcanzado la Biotecnología cubana.

Autor: Prof. Dr. C. Rolando Felipe Ochoa Azze. Doctor en Medicina y en Ciencias Médicas, Especialista en Inmunología, Investigador Titular y Profesor titular. Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros. Ave. 27 No. 19805, La Lisa. A.P. 16017 Cod. 11600
Fuente: Finlay Ediciones.

Centers for Disease Control and Prevention, CDC.
Está disponible en una versión online la 4 ª edición del “Manual para la Vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunación”. Este manual proporciona las directrices actuales para los que participan directamente en la vigilancia de las enfermedades prevenibles por vacunación.  Este manual incluye un capítulo que describe la importancia de una rápida identificación de casos, la importancia de la vigilancia, los objetivos de reducción de la enfermedad, las definiciones de los casos (incluida la descripción de casos y clasificaciones); así como datos epidemiológicamente importantes que deben recogerse en el proceso de investigación. Otros capítulos incluyen información sobre los indicadores de vigilancia, análisis de datos de vigilancia; reporte de eventos adversos después de la vacunación y la mejora de la vigilancia.

Fuente: Centers for Disease Control and Prevention, CDC.

EMEA
28/7/2009 - La European Medicines Agency (EMEA) nos ofrece una nota con información relativa al desarrollo de las vacunas para el AH1N1 en su ámbito de actuación. Parece seguir dos líneas de actuación, por un lado Baxter, GSK y Novartis tenían aprobadas unas  vacunas "maqueta" para el H5N1 que pueden servir como base, simplemente cambiando la cepa al H1N1. Las vacunas para el H5N1 fueron ensayadas en unas 8.000 personas y es la base para afirmar su seguridad y eficacia. Simplemente sería un cambio de cepa como se hace cada año con las vacunas de la gripe estacional. Otro camino es la creación de nuevas vacunas con nueva tecnología por GSK y Sanofi Pasteur. Los ensayos clínicos con ambos tipos de vacunas están en marcha y esperan tener resultados para Septiembre. Asimismo, la nota afirma que la seguridad real se conocerá con el uso masivo y se deberán establecer planes para evaluarla a lo largo del tiempo.

Información completa en: Doc. Ref. EMEA/468568/2009.
Fuente: EMEA


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